Верховна Рада України ухвалила законопроєкт №13087, який дозволяє запускати виробництво генеричних препаратів ще до завершення дії патенту на оригінальні ліки. Документ підтримали 265 народних депутатів.
Йдеться про імплементацію так званого «положення Болар» — міжнародної практики, яка вже діє у більшості країн ЄС. Вона дає змогу розпочинати підготовку до випуску генериків заздалегідь, щоб забезпечити їх доступність відразу після завершення дії патентного захисту.
Що змінює закон
Раніше українське законодавство дозволяло реєстрацію та виробництво генеричних ліків лише після того, як патент на оригінальний препарат повністю втратив чинність. Тепер же дозволено подавати документи на реєстрацію відразу після завершення патенту, без додаткового очікування.
Це відкриває шлях до:
- оперативного запуску виробництва дешевших аналогів;
- зменшення домінування великих фармкомпаній на ринку;
- посилення конкуренції в секторі медпрепаратів;
- розширення доступу українців до життєво необхідних ліків за нижчими цінами.
Очікуваний ефект
Згідно з прогнозами, ухвалений закон дозволить значно знизити вартість багатьох популярних препаратів. Посилення конкуренції між виробниками сприятиме не лише ціновій політиці, а й покращенню якості ліків на українському ринку.
Таким чином, запровадження «правила Болар» виводить фармацевтичну систему України на європейський рівень і зміцнює позиції пацієнта у виборі доступних медичних засобів.
